El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, advierte a la ciudadanía sobre la comercialización en Colombia del producto falsificado identificado como: “PERJETA® 420 mg/14 Ml LOTE H0713 F.F. 07-2024 F.V. 07-2026.”. La falsificación de este producto fue confirmada y notificada al INVIMA por el titular del registro sanitario F. HOFFMANN-LA ROCHE Ltd.
En Colombia, el medicamento genuino PERJETA® 420 mg/14 Ml, cuyo principio activo es PERTUZUMAB, cuenta con registro sanitario número INVIMA 2023MBT-0015110-R1. Su estado actual es VIGENTE, bajo la modalidad de IMPORTAR y VENDER. El titular informó que, luego de la investigación realizada al material de empaque y análisis químico, la muestra del producto falsificado PERJETA® 420 mg/14 Ml LOTE H0713 F.F. 07-2024 F.V. 07- 2026, no corresponde a las muestras de retención de la presentación específica para Colombia y los lotes originales no tienen ninguna relación con el producto falsificado. Asimismo, el titular de registro sanitario L. Hoffman-La Roche Ltd. Reporta que, las muestras no contienen Pertuzumab (ingrediente activo del producto Perjeta) y se identificó que el producto falsificado contiene cloruro de sodio. Además, el titular también menciona que el material de empaque del producto falsificado no se encuentra registrado como un lote autorizado en Colombia para este producto. Igualmente, el código del lote, las fechas de manufactura y vencimiento no guardan relación con el producto genuino distribuido por el importador autorizado en Colombia.
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